疫苗按特征的不同可分為細(xì)菌疫苗和病毒疫苗,分為死疫苗,活疫苗,也可分為滅活疫苗和減毒活疫苗等,還可以分為蛋白疫苗,多糖疫苗,結(jié)合疫苗,也可按目的分為預(yù)防性疫苗和性疫苗。疫苗制作流程一般是培養(yǎng),純化,精純化,配比,分裝。當(dāng)然每一步都有質(zhì)檢和質(zhì)保。
通俗點(diǎn)來講,疫苗的思路就是把病菌的復(fù)制活性去除,只留下刺激性,然后把這種“殘廢”的病菌打到人體內(nèi),引起人體的抵抗力,從而避免真正病菌來時(shí)的侵襲。處理病菌的這個(gè)操作叫弱化或者滅活。一般用特殊的化學(xué)物品處理病菌,就可以得到弱化后代。當(dāng)然也可以反復(fù)培養(yǎng),導(dǎo)致其種性退化,失去復(fù)制能力再注射。
而制作疫苗使用到的儀器有很多,如微生物發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)箱、折光儀、冷凍柜、離心機(jī)、濃縮及純化設(shè)備、疫苗存儲(chǔ)設(shè)備、搖床、磁力攪拌器,高溫干燥箱,循環(huán)水浴鍋等。這些儀器都會(huì)在疫苗的制備生產(chǎn)和檢測(cè)(包括理化性質(zhì)的檢測(cè)、微生物檢測(cè)、效價(jià)檢測(cè)、防腐劑殘留量檢測(cè)及免疫學(xué)檢測(cè)等)過程中使用到。
而隨著生物科學(xué)的不斷發(fā)展,疫苗制造技術(shù)的提升對(duì)儀器也有了更高的需求,單一的培養(yǎng)箱或搖床就不適合試驗(yàn)的要求。在恒溫?fù)u床出現(xiàn)之前,把空氣搖床放到培養(yǎng)箱里是大家常有的操作。而現(xiàn)在各種落地式,疊加式,小型的恒溫?fù)u床的出現(xiàn),不但減少了做實(shí)驗(yàn)的麻煩過程,也大大提升了疫苗的培養(yǎng)和檢測(cè)的效率。
恒溫?fù)u床能為不同類型的細(xì)胞提供長(zhǎng)期穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,如保證添加生產(chǎn)的因子、氨基酸等細(xì)胞的誘導(dǎo)分化成組織工程所需要的細(xì)胞大量繁殖。細(xì)胞的培養(yǎng)離不開恒溫?fù)u床,疫苗的培養(yǎng)制造更是離不開恒溫?fù)u床。
在疫苗制備完成后,每一個(gè)環(huán)節(jié)還要進(jìn)行檢測(cè),培養(yǎng)檢測(cè)方法是檢測(cè)疫苗否有細(xì)菌、支原體等微生物的污染,以組織培養(yǎng)、電鏡技術(shù)檢測(cè)是否有病毒污染,以純菌實(shí)驗(yàn)檢測(cè)諸如減毒活菌苗自身菌體的活菌量、總菌量以及是否有其他雜菌的存在。以CHO細(xì)胞毒試驗(yàn)、HeLa細(xì)胞毒性試驗(yàn)檢測(cè)細(xì)菌毒素的活力,以組織培養(yǎng)法、細(xì)胞感染作用、蝕斑形成單位試驗(yàn)檢測(cè)病毒活性。
這些檢測(cè)過程中,都需要搖床、微生物培養(yǎng)箱進(jìn)行微生物培養(yǎng)以實(shí)現(xiàn)疫苗中微生物檢測(cè)。
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